Quy trình đăng ký chứng nhận CE Marking, RoHS, REACH cho Sản phẩm, hàng hóa đủ điều kiện vào EU

CE Marking, RoHS và REACH là các yêu cầu quan trọng đối với nhiều sản phẩm khi doanh nghiệp có nhu cầu đưa sản phẩm vào thị trường Liên minh châu Âu (EU). Tùy thuộc vào loại sản phẩm, doanh nghiệp cần xác định chính xác các chỉ thị, quy định, tiêu chuẩn hài hòa và yêu cầu đánh giá sự phù hợp áp dụng.

Quy trình đăng ký CE Marking, RoHS, REACH thường được thực hiện theo các bước chính:

1. Đăng ký và xác định sản phẩm: Doanh nghiệp cung cấp thông tin về sản phẩm, model, mục đích sử dụng, thông số kỹ thuật, vật liệu, linh kiện và thị trường mục tiêu tại EU.
2. Xác định yêu cầu pháp lý áp dụng: Tổ chức đánh giá xem xét sản phẩm để xác định các quy định, chỉ thị và yêu cầu EU áp dụng, chẳng hạn như CE Marking, RoHS, REACH hoặc các yêu cầu chuyên ngành khác.
3. Đánh giá sự phù hợp và thử nghiệm: Tùy từng sản phẩm, có thể thực hiện đánh giá rủi ro, kiểm tra kỹ thuật, thử nghiệm an toàn/EMC, kiểm tra thành phần vật liệu và các thử nghiệm cần thiết theo yêu cầu áp dụng.
4. Chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật: Doanh nghiệp xây dựng và hoàn thiện hồ sơ kỹ thuật, kết quả thử nghiệm, đánh giá rủi ro, tài liệu sản phẩm, hướng dẫn sử dụng và các bằng chứng chứng minh sự phù hợp.
5. Đánh giá của bên thứ ba khi được yêu cầu: Đối với các sản phẩm thuộc trường hợp phải có sự tham gia của Notified Body hoặc tổ chức đánh giá sự phù hợp được công nhận theo quy định áp dụng, quá trình đánh giá sẽ được thực hiện theo phạm vi tương ứng.
6. Hoàn thiện tuyên bố và ghi dấu: Sau khi đáp ứng các yêu cầu áp dụng, doanh nghiệp thực hiện EU Declaration of Conformity và gắn CE Marking khi pháp luật EU yêu cầu; đối với RoHS và REACH, doanh nghiệp duy trì các bằng chứng và hồ sơ chứng minh sự phù hợp tương ứng.
7. Duy trì sự phù hợp: Doanh nghiệp cần kiểm soát thay đổi thiết kế, vật liệu, linh kiện, nhà cung cấp và các yêu cầu pháp lý mới để bảo đảm sản phẩm tiếp tục đáp ứng các yêu cầu của EU.

Đăng ký CE Marking, RoHS, REACH

CÔNG TY TNHH CHỨNG NHẬN ICSC QUỐC TẾ
Địa chỉ: 43 Phố Phùng Chí Kiên, Phường Nghĩa Đô, TP. Hà Nội
Email: support@icsc.com.vn
Người liên hệ: Phạm Thùy Linh
Hotline: 0916 886948 – (024) 730 44488

Lưu ý: CE Marking không phải là một “chứng chỉ EU” áp dụng chung cho mọi sản phẩm. Đây là dấu hiệu cho thấy nhà sản xuất chịu trách nhiệm tuyên bố sản phẩm đáp ứng các yêu cầu pháp lý EU áp dụng. Không phải mọi sản phẩm đều cần Notified Body. RoHS và REACH cũng có phạm vi và cơ chế tuân thủ riêng, do đó cần xác định chính xác yêu cầu áp dụng theo từng loại sản phẩm.

Đăng ký chứng nhận CE marking cho Thiết bị Y tế